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Gesundheit Infos, Gesundheit News & Gesundheit Tipps ! Erste klinische Ergebnisse zeigen die Machbarkeit und Sicherheit der Verwendung von RenalGuard zur Reduktion des Risikos akuter Nierenverletzungen bei Herzoperationen

Veröffentlicht am Freitag, dem 13. Oktober 2017 von Gesundheit-Infos-247.de

Gesundheit Infos
Erste klinische Ergebnisse zeigen die Machbarkeit und Sicherheit der Verwendung von RenalGuard zur Reduktion des Risikos akuter Nierenverletzungen bei Herzoperationen

PR-Gateway: Ergebnisse der Phase-1-Pilotstudie wurden in der Publikation openheart des British Medical Journal veröffentlicht

(Mynewsdesk) MILFORD, MA--(Marketwired - 12. Oktober 2017) - Eine erstmals am Menschen durchgeführte Machbarkeitsstudie für den Einsatz des RenalGuard-Systems® bei Patienten, die sich einer Herz-Lungen-Bypass-Operation unterzogen, zeigt das Potenzial der RenalGuard-Therapie®, auf sichere Weise die Inzidenz von akuten Nierenverletzungen (AKI) bei der Herzchirurgie zu reduzieren.



Die Pilotstudie wurde an 10 Patienten von Studienleitern am Heart and Lung Centre des New Cross Hospital in Woverhampton im Vereinigten Königreich durchgeführt und online im Journal openheart, einer Publication des British Medical Journal, veröffentlicht.



Alle Patienten, die sich einer Herz-Lungen-Bypass-Operation unterzogen, hatten ein erhöhtes Risiko des Eintretens von AKI. Die RenalGuard-Therapie wurde bei allen Patienten vor Beginn des Verfahrens eingeleitet und 6-12 Stunden lang fortgesetzt, nachdem der Patient in die kardiologische Intensivstation (CICU) überführt worden war. Die mittlere Aufenthaltsdauer auf der Intensivstation betrug 1,5 Tage. Bei keinem der Patienten, die an der Studie teilnahmen, trat innerhalb von 36 Stunden nach der Operation AKI auf, obwohl einer der Patienten 8 Stunden nach der Operation eine kardiale Tamponade erlitt und bei einem anderen ein paralytischer Ileus auftrat. Ein Patient wurde allerdings am 2. Tag nach der Entwicklung einer akuten rechtsventrikulären Insuffizienz wahlweise" hämofiltriert. Außerdem erlitt ein Patient eine Woche nach der Operation einen Schlaganfall. Die Autoren gaben an, dass sie nicht davon ausgehen, dass diese unerwünschten Ereignisse mit der Verwendung des RenalGuard-Systems in Verbindung standen.



Die Forscher stellten fest: Das RenalGuard-System kann erfolgreich bei Patienten nach herzchirurgischen Eingriffen mit CPB verwendet werden und kann wahrscheinlich die Inzidenz von AKI bei Risikopatienten verringern."



Akutes Nierenversagen ist bei den mehr als 2 Millionen Herzoperationen, die weltweit jedes Jahr durchgeführt werden, die häufigste schwere Komplikation in der Herzchirurgie mit einer Inzidenzrate von 5-42 %. AKI erschwert die Genesung des Patienten, verlängert die Genesungszeit und erhöht deutlich die Kosten der Versorgung. Sie stellt für die Patienten ein erhöhtes Todesrisiko dar, das eventuell bis zu 10 Jahre nach der Operation weiterhin hoch bleibt, selbst bei den Patienten, bei denen sich die Nierenfunktion wieder vollkommen erholt. Bisher gab es keine präventiven Strategien in klinischen Studien, die zur Reduzierung des Auftretens von AKI in Verbindung mit Herzoperationen geeignet waren.



Wir freuen uns sehr über die Ergebnisse dieser Pilotstudie mit RenalGuard im Rahmen der Herzchirurgie. Sie zeigen, dass diese vielversprechende Technologie in dieser neuen Anwendung möglicherweise eine Patientengruppe schützt, die ein sehr hohes Risiko aufweist, in Verbindung mit kardialen Operation AKI zu erleiden", sagte Jim Dillon, President und Chief Executive Officer von RenalGuard Solutions. Wir freuen uns auf darauf, die Nutzung des RenalGuard-Systems zur Verringerung der Inzidenz von AKI bei dieser Patientengruppe weiter zu erforschen."



Über die RenalGuard-Therapie



RenalGuard misst die Urinausscheidung des Patienten und flößt basierend auf dieser Urinausscheidung automatisch Hydratationsflüssigkeit ein. Das System ist so gestaltet, dass es hohe Urinraten induziert, was nachweislich die Niere vor einer Reihe von Angriffen schützt. Mehrere Studien haben die Fähigkeit von RenalGuard belegt, Patienten vor akuten Nierenverletzungen (AKI) nach Kathetereingriffen zu schützen, wobei es dem geltenden medizinischen Standard entspricht. Einige dieser Studien waren: MYTHOS, das RenalGuard gegenüber einer Hydrierung über Nacht überlegen fand; REMEDIAL II, das RenalGuard ggenüber einer Hydrierung mit Natriumbikarbonat überlegen fand; Protect-TAVI, das im Vergleich zur Standardbehandlung eine deutliche Reduktion von nach-operativen akuten Nierenverletzungen (AKI) nach einem Transkatheter-Aortenklappenersatz (TAVR) feststellte, wenn während des Eingriffes RenalGuard verwendet wurde, und AKIGUARD, das eine deutliche Verbesserung der langfristigen Ergebnisse bei Verwendung von RenalGuard gegenüber der Standardbehandlung belegte.



Über RenalGuard Solutions, Inc.



RenalGuard Solutions, Inc. ist ein Unternehmen für Medizingeräte, das sich auf innovative Technologien für die Märkte der Herz- und Gefäßkrankheiten konzentriert. Das Hauptprodukt des Unternehmens, RenalGuard®, dient zum Schutz der Patienten vor akuten Nierenverletzungen (AKI), einschließlich durch Kontrastmittel induzierter AKI. Von Forschern geförderte Studien in Europa haben RenalGuards Wirksamkeit zur Verhinderung von CI-AKI bei Risikopatienten gezeigt. RenalGuard trägt eine CE-Kennzeichnung und wird in Europa und in bestimmten Ländern auf der ganzen Welt über ein Netz von Vertriebspartnern verkauft. In den Vereinigten Staaten ist gerade die pivotale Studie CIN-RG RenalGuard im Gange, um die geplante vorbörsliche Einreichung eines Zulassungsantrags bei der U.S. Food and Drug Administration im Jahr 2018 zu unterstützen. Weitere Informationen finden Sie auf der Website des Unternehmens unter http://www.renalguard.com.



Ansprechpartner: Gregory Mann RenalGuard CFO 508-541-8800gmann@renalguard.comFür die Medien:Joan Kureczka Bioscribe, Inc.415-821-2413joan@bioscribe.com
-
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100 N. Sepulveda Boulevard, Suite 325
90245 El Segundo
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(Weitere interessante Europa News & Europa Infos & Europa Tipps gibt es hier.)

Zitiert aus der Veröffentlichung des Autors >> PR-Gateway << auf http://www.freie-pressemitteilungen.de. Haftungsausschluss: Freie-PresseMitteilungen.de / dieses News-Portal distanzieren sich von dem Inhalt der News / Pressemitteilung und machen sich den Inhalt nicht zu eigen!


Ergebnisse der Phase-1-Pilotstudie wurden in der Publikation openheart des British Medical Journal veröffentlicht

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Die Pilotstudie wurde an 10 Patienten von Studienleitern am Heart and Lung Centre des New Cross Hospital in Woverhampton im Vereinigten Königreich durchgeführt und online im Journal openheart, einer Publication des British Medical Journal, veröffentlicht.



Alle Patienten, die sich einer Herz-Lungen-Bypass-Operation unterzogen, hatten ein erhöhtes Risiko des Eintretens von AKI. Die RenalGuard-Therapie wurde bei allen Patienten vor Beginn des Verfahrens eingeleitet und 6-12 Stunden lang fortgesetzt, nachdem der Patient in die kardiologische Intensivstation (CICU) überführt worden war. Die mittlere Aufenthaltsdauer auf der Intensivstation betrug 1,5 Tage. Bei keinem der Patienten, die an der Studie teilnahmen, trat innerhalb von 36 Stunden nach der Operation AKI auf, obwohl einer der Patienten 8 Stunden nach der Operation eine kardiale Tamponade erlitt und bei einem anderen ein paralytischer Ileus auftrat. Ein Patient wurde allerdings am 2. Tag nach der Entwicklung einer akuten rechtsventrikulären Insuffizienz wahlweise" hämofiltriert. Außerdem erlitt ein Patient eine Woche nach der Operation einen Schlaganfall. Die Autoren gaben an, dass sie nicht davon ausgehen, dass diese unerwünschten Ereignisse mit der Verwendung des RenalGuard-Systems in Verbindung standen.



Die Forscher stellten fest: Das RenalGuard-System kann erfolgreich bei Patienten nach herzchirurgischen Eingriffen mit CPB verwendet werden und kann wahrscheinlich die Inzidenz von AKI bei Risikopatienten verringern."



Akutes Nierenversagen ist bei den mehr als 2 Millionen Herzoperationen, die weltweit jedes Jahr durchgeführt werden, die häufigste schwere Komplikation in der Herzchirurgie mit einer Inzidenzrate von 5-42 %. AKI erschwert die Genesung des Patienten, verlängert die Genesungszeit und erhöht deutlich die Kosten der Versorgung. Sie stellt für die Patienten ein erhöhtes Todesrisiko dar, das eventuell bis zu 10 Jahre nach der Operation weiterhin hoch bleibt, selbst bei den Patienten, bei denen sich die Nierenfunktion wieder vollkommen erholt. Bisher gab es keine präventiven Strategien in klinischen Studien, die zur Reduzierung des Auftretens von AKI in Verbindung mit Herzoperationen geeignet waren.



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Über die RenalGuard-Therapie



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Über RenalGuard Solutions, Inc.



RenalGuard Solutions, Inc. ist ein Unternehmen für Medizingeräte, das sich auf innovative Technologien für die Märkte der Herz- und Gefäßkrankheiten konzentriert. Das Hauptprodukt des Unternehmens, RenalGuard®, dient zum Schutz der Patienten vor akuten Nierenverletzungen (AKI), einschließlich durch Kontrastmittel induzierter AKI. Von Forschern geförderte Studien in Europa haben RenalGuards Wirksamkeit zur Verhinderung von CI-AKI bei Risikopatienten gezeigt. RenalGuard trägt eine CE-Kennzeichnung und wird in Europa und in bestimmten Ländern auf der ganzen Welt über ein Netz von Vertriebspartnern verkauft. In den Vereinigten Staaten ist gerade die pivotale Studie CIN-RG RenalGuard im Gange, um die geplante vorbörsliche Einreichung eines Zulassungsantrags bei der U.S. Food and Drug Administration im Jahr 2018 zu unterstützen. Weitere Informationen finden Sie auf der Website des Unternehmens unter http://www.renalguard.com.



Ansprechpartner: Gregory Mann RenalGuard CFO 508-541-8800gmann@renalguard.comFür die Medien:Joan Kureczka Bioscribe, Inc.415-821-2413joan@bioscribe.com
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(Artikel-Titel: Erste klinische Ergebnisse zeigen die Machbarkeit und Sicherheit der Verwendung von RenalGuard zur Reduktion des Risikos akuter Nierenverletzungen bei Herzoperationen)

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Brigitte Brünjes von Hogasearch und Bettina Klos von EHCG sind beide Expertinnen wenn es um die Gestaltung anspruchsvoller Events geht. Darüber hinaus sind sie erfahrene Kenner der Hotelwelt. Auf dem Hotelmarkt in Mallorca gibt es einige interessante Trends, die die Entwicklung der Branche prägen. Mit dem Event "Mallorca - Hotelkonzepte im Wandel" starten sie am 25.4.2024 eine Eventreihe für die Hotelwelt auf der Insel.



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 Somabay startet in die World Aquatics 2024 (PR-Gateway, 27.03.2024)
Das Wassersport-Paradies Somabay am Roten Meer richtet in diesem Jahr den World Aquatics Open Water Swimming World Cup (Stop1), den World Aquatics Beach Water Polo World Cup und den World Aquatics Beach Water Polo World Cup für unter 18-Jährige aus.

Somabay/München - Letztes Wochenende war es endlich so weit: In den kristallklaren Gewässern Somabays in Ägypten wurde am 23. und 24. März die erste Etappe des World Aquatics Open Water Swimming World Cup 2024 ausgetragen. 134 Teilnehmer a ...

 Zwei Thüringer Gourmet-Sterne leuchten im Weimarer Land (PR-Gateway, 27.03.2024)


Im Spa & GolfResort Weimarer Land kann man ab sofort gleich zweimal auf Sterne-Niveau genießen. Marcello Fabbri, der als erster für ein Thüringer Restaurant einen Stern erkochte, erhielt gestern Abend im Rahmen einer Festveranstaltung in Hamburg einen Stern im Guide Michelin, diesmal für sein Restaurant "The First" in Blankenhain.

Damit finden Gourmets im Go ...

 NEXCOMs neue Software-definierte Edge-Computing-Lösungen auf der Embedded World 2024 (PR-Gateway, 27.03.2024)
Stärkung von OT und IoT mit Embedded-Betriebssystem und Cloud-to-Edge-Microservices für verbesserte Edge-KI

New Taipei, Taiwan - 27. März 2024 - NEXCOM wird AIC OT-X, das neueste Software-definierte Edge-Computing-Betriebssystem für IoT-Geräte, auf der Embedded World 2024 in Nürnberg, Deutschland, vom 9. bis 11. April 2024 in Halle 5, Stand 5-253 präsentieren. Der erfahrene Edge- und IoT-Hersteller kehrt nach zehn Jahren zur Embedded World zurück und zeigt eine Reihe von Produkten, di ...

 VITA COLA wächst weiter (CHristineW, 26.03.2024)
VITA COLA verkauft 2023 erneut mehr Erfrischungsgetränke und bestätigt damit die führenden Marktpositionen. Die Marke punktet mit einem breiten Cola- und Limonadenportfolio, besonders bei Kleingebinden für unterwegs.
Schmalkalden/Lichtenau: 26. März 2024: Im vergangenen Jahr konnte VITA COLA den Absatz ein weiteres Mal steigern. 2023 wurden unter der Dachmarke insgesamt 97,7 Millionen Liter alkoholfreie Erfrischungsgetränke verkauft. Das ist im Vergleich zum Vorjahr ein Plus von 2,3 Proz ...

 Organ-Modell erleichtert Verständnis von Pilzinfektionen (PR-Gateway, 26.03.2024)
Erfolgreiche Zusammenarbeit von Wissenschaft, Klinik und Industrie

Miniaturmodelle menschlicher Organe auf einem Chip - das ist der Ansatz, mit dem das Jenaer Biotechnologie-Unternehmen Dynamic42 Partner in der pharmakologischen und klinischen Forschung unterstützt. Jüngster Erfolg: Mithilfe eines 3D-Darm-Modells auf einem Biochip konnten die Forscher die Dynamik untersuchen, mit der Hefepilze das Darmgewebe durchdringen und zu sys ...

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Erste klinische Ergebnisse zeigen die Machbarkeit und Sicherheit der Verwendung von RenalGuard zur Reduktion des Risikos akuter Nierenverletzungen bei Herzoperationen

 
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