DIA 22nd Annual EuroMeeting: Diapharm fordert Paradigmenwechsel in der Gesetzgebung für OTC-Produkte

Mai 2024

Freie-PresseMitteilungen.de: Monaco / Münster (Deutschland), 10. März 2010. Angesichts der undifferenzierten Regelungen auf dem europäischen Markt für Over-the-Counter-Arzneimittel (OTC) ist ein Paradigmenwechsel in der Gesetzgebung überfällig. Das betonte jetzt Dr. Annemarie Jasper, Managerin Business Development Services des Pharma-Dienstleisters Diapharm (www.diapharm.com), beim DIA 22nd Annual EuroMeeting in Monaco. Auf der größten europäischen Fachtagung der Pharma-Branche, zu der vom 8. bis zum 10. März rund 3.000 Experten aus Unternehmen, Behörden und Universitäten zusammenkamen, kritisierte Jasper die ständige Zunahme gesetzlicher Vorschriften, die verschreibungspflichtige Arzneimittel im Fokus hätten, aber für rezeptfreie Over-the-Counter-Produkte ebenso gelten.

Nationale Verfahren werden im OTC-Markt bislang bevorzugt

Die Expertin forderte eine generelle Erleichterung der Zulassung für OTCs und sogenannte Well-known-Substanzen. Ein Beispiel hierfür könnte die Erweiterung der THMPD (2004/24/EC) auf eine TMPD sein. Bei ihrem Vortrag im Rahmen der Session "New chances for well-known substances: CP or MRP/DCP" (Session 0608) hob sie zudem unterschiedliche Handhabungen der regulatorischen Vorschriften in den einzelnen EU-Staaten hervor. Bislang nutzten die Hersteller für ihre OTC-Arzneimittel deshalb sehr häufig rein nationale Zulassungsverfahren. "Die Politik ist gefordert, Anreize zu schaffen, damit auch die internationalen Verfahren wie MRP und DCP von der OTC-Industrie stärker genutzt werden können."

Gesetzgeber differenziert nicht zwischen Rx und OTC

Insgesamt seien die regulatorischen Anforderungen an OTCs überzogen: "Solange der Gesetzgeber nicht zwischen OTC- und Rx-Arzneimitteln differenziert, werden die relativ harmlosen und genau deshalb aus der Verschreibungspflicht entlassenen OTCs mit unangemessenen Anforderungen belastet und vielfach mit wenig aussagestarken Claims bagatellisiert", monierte Jasper. Als erstes Zeichen eines Umdenkens wertete Jasper die THMP-Richtlinie (Directive 2004/24/EC) zu traditionellen pflanzlichen Arzneimitteln. Diese ermöglicht es, Phytopharmazeutika unter bestimmten Bedingungen in einem vereinfachten Verfahren zu registrieren. Sie plädierte dafür, dieses Verfahren nicht nur für pflanzliche, sondern für alle OTC-Arzneimittel zu etablieren. "Darauf hinzuwirken muss eine vordringliche Aufgabe der pharmazeutischen Industrie in Europa sein", erklärte Dr. Annemarie Jasper.

Das Unternehmen Diapharm mit Standorten in Deutschland, Großbritannien und Rumänien war bei der Fachtagung in Monaco auch mit einem Ausstellungsstand (booth no. 181-182) präsent. Diapharm ist ein Full-Service-Dienstleister für die Gesundheitsindustrie. Das 1988 gegründete Unternehmen unterstützt pharmazeutische Hersteller in sämtlichen Fragen rund um Regulatory Affairs, Medizin & klinische Entwicklung, Qualität und Business Development.

(ca. 2.780 Zeichen)
Diapharm ist ein Full-Service-Dienstleister für die Gesundheitsindustrie. Gegründet 1988 unterstützt Diapharm pharmazeutische Unternehmen seither in allen Fragen rund um Regulatory Affairs, Medizin & klinische Entwicklung, Qualität und Business Development. Tätigkeitsschwerpunkte sind die Bereiche Arzneimittel, Nahrungsergänzungsmittel und diätetische Lebensmittel, Medizinprodukte und Kosmetika. Mit rund 100 Mitarbeitern ist Diapharm für multinationale Konzerne ebenso erfolgreich tätig wie für junge Start-ups und mittelständische Firmen.
Diapharm
Nicole Sibbing
Hafenweg 18-20
48155 Münster
+49 (0)251 60935-0

www.diapharm.de

Pressekontakt:
co-operate Wegener & Rieke GmbH
Christian Rieke
Zumsandestraße 32
48145
Münster
rieke@co-operate.net
+49 251 3222611
http://co-operate.net

Monaco / Münster (Deutschland), 10. März 2010. Angesichts der undifferenzierten Regelungen auf dem europäischen Markt für Over-the-Counter-Arzneimittel (OTC) ist ein Paradigmenwechsel in der Gesetzgebung überfällig. Das betonte jetzt Dr. Annemarie Jasper, Managerin Business Development Services des Pharma-Dienstleisters Diapharm (www.diapharm.com), beim DIA 22nd Annual EuroMeeting in Monaco. Auf der größten europäischen Fachtagung der Pharma-Branche, zu der vom 8. bis zum 10. März rund 3.000 Experten aus Unternehmen, Behörden und Universitäten zusammenkamen, kritisierte Jasper die ständige Zunahme gesetzlicher Vorschriften, die verschreibungspflichtige Arzneimittel im Fokus hätten, aber für rezeptfreie Over-the-Counter-Produkte ebenso gelten.

Nationale Verfahren werden im OTC-Markt bislang bevorzugt

Die Expertin forderte eine generelle Erleichterung der Zulassung für OTCs und sogenannte Well-known-Substanzen. Ein Beispiel hierfür könnte die Erweiterung der THMPD (2004/24/EC) auf eine TMPD sein. Bei ihrem Vortrag im Rahmen der Session "New chances for well-known substances: CP or MRP/DCP" (Session 0608) hob sie zudem unterschiedliche Handhabungen der regulatorischen Vorschriften in den einzelnen EU-Staaten hervor. Bislang nutzten die Hersteller für ihre OTC-Arzneimittel deshalb sehr häufig rein nationale Zulassungsverfahren. "Die Politik ist gefordert, Anreize zu schaffen, damit auch die internationalen Verfahren wie MRP und DCP von der OTC-Industrie stärker genutzt werden können."

Gesetzgeber differenziert nicht zwischen Rx und OTC

Insgesamt seien die regulatorischen Anforderungen an OTCs überzogen: "Solange der Gesetzgeber nicht zwischen OTC- und Rx-Arzneimitteln differenziert, werden die relativ harmlosen und genau deshalb aus der Verschreibungspflicht entlassenen OTCs mit unangemessenen Anforderungen belastet und vielfach mit wenig aussagestarken Claims bagatellisiert", monierte Jasper. Als erstes Zeichen eines Umdenkens wertete Jasper die THMP-Richtlinie (Directive 2004/24/EC) zu traditionellen pflanzlichen Arzneimitteln. Diese ermöglicht es, Phytopharmazeutika unter bestimmten Bedingungen in einem vereinfachten Verfahren zu registrieren. Sie plädierte dafür, dieses Verfahren nicht nur für pflanzliche, sondern für alle OTC-Arzneimittel zu etablieren. "Darauf hinzuwirken muss eine vordringliche Aufgabe der pharmazeutischen Industrie in Europa sein", erklärte Dr. Annemarie Jasper.

Das Unternehmen Diapharm mit Standorten in Deutschland, Großbritannien und Rumänien war bei der Fachtagung in Monaco auch mit einem Ausstellungsstand (booth no. 181-182) präsent. Diapharm ist ein Full-Service-Dienstleister für die Gesundheitsindustrie. Das 1988 gegründete Unternehmen unterstützt pharmazeutische Hersteller in sämtlichen Fragen rund um Regulatory Affairs, Medizin & klinische Entwicklung, Qualität und Business Development.

(ca. 2.780 Zeichen)
Diapharm ist ein Full-Service-Dienstleister für die Gesundheitsindustrie. Gegründet 1988 unterstützt Diapharm pharmazeutische Unternehmen seither in allen Fragen rund um Regulatory Affairs, Medizin & klinische Entwicklung, Qualität und Business Development. Tätigkeitsschwerpunkte sind die Bereiche Arzneimittel, Nahrungsergänzungsmittel und diätetische Lebensmittel, Medizinprodukte und Kosmetika. Mit rund 100 Mitarbeitern ist Diapharm für multinationale Konzerne ebenso erfolgreich tätig wie für junge Start-ups und mittelständische Firmen.
Diapharm
Nicole Sibbing
Hafenweg 18-20
48155 Münster
+49 (0)251 60935-0

www.diapharm.de

Pressekontakt:
co-operate Wegener & Rieke GmbH
Christian Rieke
Zumsandestraße 32
48145
Münster
rieke@co-operate.net
+49 251 3222611
http://co-operate.net

Links sortieren nach: Titel (A\D) Datum (A\D) Bewertung (A\D) Popularität (A\D)

Gesundheit auf Wikipedia.org
Beschreibung: Rund um's Thema Gesundheit beim Internet-Lexikon Wikipedia.org !
Hinzugefügt am: 25.02.2009 Besucher: 4650 Link bewerten Kategorie: Gesundheit & Wellness Infos

Diese Forum-Threads bei Gesundheit-Infos-247.de könnten Sie auch interessieren:

Künstliche Intelligenz kann Hautkrebs diagnostizieren (Aaron1, 02.11.2019)

Diese Forum-Posts bei Gesundheit-Infos-247.de könnten Sie auch interessieren:

Grüß Dich! Wie weit bist du denn in der Zwischenzeit schon mit deinem Vorhaben der SEO-Optimierung für deine Website gelungen? Hast du diese Arbeiten letuztendlich abgegeben oder dich doch selbs ... (VincentVan, 29.01.2024)

Hey, es tut mir leid zu hören, dass du mit Verdauungsproblemen zu kämpfen hast. Fructoseintoleranz kann tatsächlich die Ursache dafür sein. Typische Symptome sind Bauchschmerzen, Blähungen, Durchfa ... (union, 07.08.2023)

Moin, du bist nicht allein mit diesem Problem, und es ist gut, dass du darüber sprichst! Ich habe auch Erfahrungen mit Zahnfleischtaschen gemacht und kann dir einige hilfreiche Tipps geben. Zunächs ... (union, 27.07.2023)

Hey! Wenn du nach bewährten Offpage-SEO-Techniken suchst, um den Traffic auf deiner Website zu steigern, kann ich dir die Seite von \"MS Webdesign\" empfehlen. Dort findest du viele nützliche Informat ... (locker87, 22.06.2023)

Wenn du nach einer guten Dermatologie-Praxis in Köln suchst, kann ich dir die Dermatologie am Kapitol empfehlen. Die Praxis ist zentral gelegen und verfügt über ein erfahrenes und freundliches Team vo ... (union, 22.03.2023)

Gesunde Ernährung ist vor allem bei älteren Menschen sehr wichtig, denn mit dem Alter wird man auch anfälliger für Krankheiten. Nur mir guter Ernährung kann man das Immunsystem stärken. Mein Vater zu ... (Klary, 16.05.2018)

Gibt es gegen Flugangst nicht Diazepam? (galina, 20.10.2016)

Deutsche Ärzte scheinen auch bei gleicher Diagnose ein unterschiedliches Verordnungsverhalten zu haben. Dem Bertelsmann-Report zufolge unterscheiden sich die Verschreibungen von Antibiotika zwischen ... (Isolde, 01.03.2012)

Bekomme ich doch letztens beim Einkauf folgendes Gespräch mit: Drei junge Damen (ca.20 Jahre) -auf der Straße tauchen immer wieder Männer auf die anscheinend auf Hygiene keinen Wert legen oder etwa s ... (DaveD, 09.12.2011)

Diese Testberichte bei Gesundheit-Infos-247.de könnten Sie auch interessieren:

Badesalz AntiStress 1300g - Meersalz mit 100% natürlichem ätherischem Rosmarin- & Wacholderöl Das Meersalz verbessert die Hautbeschaffenheit und hat auf den Körper eine positive Wirkung, es versorgt ihn mit notwendigen Makro-und Mikroelementen. Das Badesalz ist reich ... (Bernd-Berlin-13189, 05.5.2021)

FFP2 Maske AUPROTEC Leider ist ja nun so, dass wir auch dieses Jahr mit Masken herumlaufen müssen. 2020 konnte jeder noch mit einer stylischen Mund-und Nasenbedeckung auf die Straße gehen, inzwisch ... (Igor Jeftic, 11.4.2021)

Agavendicksaft von DM Als leidenschaftlicher Süßfrüstücker bekommt man ja ein schlechtes Gewissen wenn man diese schlimmen Sachen über raffinierten Zucker liest. Und so habe ich mich eben mal für Agave ... (Rebecca Cohen, 21.2.2021)

Pelmeni mit Schweinefleischfüllung Tortelloni und Tortellini sind ja inzwischen allgemein bekannt. Aber auch andere Länder haben ihre gefüllten Teigtaschen. Ob es den gleichen geschichtlichen Hintergrund hat wie di ... (Lisa Sainté, 12.6.2020)

US-Rasierseife von Simpson Ich bin ja eigentlich Fan von italienischen Rasierseifen weil ich bisher noch nichts besseres gefunden hatte. Aber zum Geburtstag hatte mir mein Bruder Rasierseife von Simpson geschenkt. ... (Manfred Curio, 21.5.2020)

Sodbrennen Kautabletten Es gibt zwei Dinge die einen Urlaub zur Qual werden lassen. Montezumas Rache, Dünnpfiff, und Sodbrennen. Beides hat zumeist die gleichen Ursachen, der deutsche Magen ist es nicht ... (Laura Baum, 24.4.2020)

Duschdas, Men Boost Großvater hat sein ganzen Leben lang Buttermilchseife benutzt, bis zum letzten Atemzug. Heutzutage sind wir etwas aufgeschlossener, wir probieren ab und an auch mal was Neues. ... (Walther Bachmann, 02.4.2020)

Massageöl Ylang-Ylang von Kneipp Es heißt zwar immer man soll auch mal was Neues ausprobieren, andererseits sucht man bis man endlich das gefunden hat, das den persönlichen Erwartungen entspricht. So ging es mir ... (Mareike Stolzenfels, 11.3.2020)

Zahncreme Black Shine von DM Heutzutage gibt es ja fast alles mit Aktivkohle, egal ob Socken oder Seife. Ob es tatsächlich hilft weiß keiner so genau. Und da sah ich beim Monatseinkauf bei DM tatsä ... (Hannelore Senslinger, 18.2.2020)

Teerseife von Newski Cosmetics Im Alter ist es ja so, wenn man nicht genug cremt trocknet die Haut im nu aus und die Haut wird rissig und fängt an zu Jucken. Und ab dem Zeitpunkt ist cremen zwecklos. Entweder s ... (Thilo Vogelsang, 27.1.2020)

Diese News bei Gesundheit-Infos-247.de könnten Sie auch interessieren:

Freizeit auf Mallorca: Bratwurst auf der Finca herstellen (PR-Gateway, 02.05.2024)
Individuelle Wurstherstellungs-Workshops - direkt auf der Mallorca Urlaubs-Finca

Die Brutzelbox ist bekannt für ihre interaktiven Kocherlebnisse und erweitert ihr Angebot um mobile Wurstherstellungs-Workshops für Urlauber und Residenten im Osten Mallorcas. Diese einzigartige Dienstleistung ermöglicht es den Teilnehmern, auf ihrer eigenen Finca zwei Wurstsorten nach persönlichem Geschmack auszuwählen und herzustellen.

Unter Anleitung ausgebildeter Fleischer lernen di ...

TENA Silhouette: Sicherer Schutz mit echtem Unterwäsche-Gefühl (PR-Gateway, 29.04.2024)

Die richtige Unterwäsche stärkt nicht nur augenblicklich das Selbstbewusstsein, sondern kann auch ein absoluter Mood-Booster sein. Frauen mit Blasenschwäche benötigen darüber hinaus einen sicheren Schutz, um einen aktiven Alltag leben zu können und für alle Eventualitäten gewappnet zu sein. Die neue Kollektion von TENA Silhouette bringt beide Welten zusammen: Die diskrete Unterwäsche sitzt perfekt, passt zum jeweiligen Outfit und bietet einen verlässlichen Schutz bei mittlerer bis st ...

Das HELP Business Coaching bietet maßgeschneiderte Unterstützung (PR-Gateway, 26.04.2024)
um Ihre beruflichen Ziele zu erreichen, Ihre Leistung zu maximieren und Ihre berufliche Zufriedenheit zu steigern.

Unsere erfahrenen HELP Coaches, Frau Christine Gaulke und Frau Claudia Lechner helfen Ihnen dabei, Ihre Fähigkeiten in Bereichen wie Führung, Kommunikation, Stress- und Zeitmanagement, interkultureller Kompetenz, mentale Gesundheit und anderen relevanten Bereichen zu verbessern.
< ...

Pflege zu Hause: Erholsamer Schlaf für pflegebedürftige und pflegende Menschen (PR-Gateway, 25.04.2024)

Gesunder Schlaf bedeutet, schnell einschlafen zu können, die Nacht durchzuschlafen sowie erholt und nicht vorzeitig aufzuwachen. Doch Inkontinenz eines Familienmitglieds kann die nötige Nachtruhe ganz schön beeinträchtigen - sowohl für den Betroffenen selbst, als auch für den pflegenden Angehörigen. TENA ProSkin Pants Night Super wurden für die Verwendung im Liegen in der Nacht entwickelt, damit die Haut trockener und länger geschützt bleibt. Die Einweghosen sorgen für einen ruhigen ...

KI-Aktie wird zum Dr. Google-Killer - Neuer 307% AI Hot Stock nach 215.872% mit Microsoft ($MSFT) und 278.417% mit NVIDIA ($NVDA) (PR-Gateway, 22.04.2024)

KI-Aktie wird zum Dr. Google-Killer - Neuer 307% AI Hot Stock nach 215872% mit Microsoft ($MSFT) und 278.417% mit NVIDIA

22.04.24 08:02

AC Research

Vancouver ( www.aktiencheck.de , Anzeige)

https://www.irw-press.at/prcom/images/messages/2024/74306/AC-2204-24.001.png

< ...

Beste KI Suchmaschine für Gesundheit - Neuer 267% AI Hot Stock nach 215.872% mit Microsoft ($MSFT) und 278.417% mit NVIDIA ($NVDA) (PR-Gateway, 16.04.2024)

Beste KI Suchmaschine für Gesundheit - Neuer 267% AI Hot Stock nach 215872% mit Microsoft und 278417% mit NVIDIA ($NVDA)

16.04.24 08:02

AC Research

Vancouver ( www.aktiencheck.de, Anzeige)

https://www.irw-press.at/prcom/images/messages/2024/74256/AC_Treatment_160424.001.png< ...

InfectoPharm importiert zum dritten Mal Salbutamol-Dosieraerosole aus Spanien (PR-Gateway, 15.04.2024)

Heppenheim, 15. April 2024 - Die derzeitige Allergiesaison verschärft die Situation für Patienten, die ein Salbutamol-Präparat benötigen. Denn gerade für die schnell wirkenden und deshalb oft in Notfallsituationen bei Atemnot eingesetzten Salbutamol-Inhalativa besteht seit Monaten ein sehr ernst zu nehmender Versorgungsmangel. Das mittelständische Unternehmen InfectoPharm Arzneimittel und Consilium GmbH hat im Januar als erstes auf den inländischen Engpass reagiert und relevante Meng ...

Delinea: PAM Experte bietet erste quantensichere Verschlüsselung für privilegierte Konten in Post-Quantum-Ära (PR-Gateway, 10.04.2024)

Delinea, ein führender Anbieter von Lösungen, die das Privileged Access Management (PAM) nahtlos erweitern, bietet ab sofort einen effektiven Schutz vor Bedrohungen in der Post-Quantum-Computing-Ära an: die quantensichere Verschlüsselung von Geheimnissen und Anmeldedaten auf der Delinea-Plattform. Die quantensichere Verschlüsselung auf dem Secret Server entspricht den NIST-Standards und ermöglicht es Unternehmen, kritische Zugangsdaten mit einem der vier vom NIST empfohlenen asymmetr ...

Die Macht des Lichts: Wie Helligkeit unser Dasein prägt (PR-Gateway, 04.04.2024)

Die helle Jahreszeit bricht an und mit ihr kommt eine Veränderung, die tief in unser Dasein eingreift. Unser Gemüt scheint aufzuleben, unsere Sinne erwachen zu neuem Leben, und unsere Emotionen tanzen im Licht der Sonne. Doch wie genau beeinflusst die Helligkeit unser Sein? Im Folgenden tauchen wir ein in die faszinierende Welt der Sinne und Emotionen, um zu verstehen, wie Helligkeit einen besonderen Wandel in unser Leben bringt.

Die Sinne erwachen: Ein T ...

STELLENANGEBOTE SCHWÄBISCH-HALL (PR-Gateway, 03.04.2024)

Zeit für eine neue Aufgabe, die Sie erfüllt und Sie und andere glücklich macht? Sie sind Pflegefachkraft, Ärzt*in, Psycholog*in, Therapeut*in, Sozialarbeiter*in oder Sozialpädagog*in oder Energieanlagenelektroniker*in, Anlagenmechaniker*in für Sanitär,- Heizung- und Klimatechnik, Schreiner*in bzw. Tischler*in und auf der Suche nach einer neuen Tätigkeit im Raum Schwäbisch-Hall?

Für die neue Maßregelvollzugseinrichtung unserer Klinik für Forensische Psychiatrie und ...

Werbung bei Gesundheit-Infos-247.de:

DIA 22nd Annual EuroMeeting: Diapharm fordert Paradigmenwechsel in der Gesetzgebung für OTC-Produkte

Gesundheit-Infos-247.de: Gesundheit News, Infos & Tipps

Gesundheit-Infos-247.de - Gesundheit Infos, Gesundheit News & Gesundheit Tipps - rund ums Thema Gesundheit !



Gesundheit-Infos-247.de: Gesundheit News, Infos & Tipps	Seiten-Suche:


Gesundheit-Infos-247.de <- Home Anmelden oder Einloggen